重大突破!德国“地西立珂”,全球最强关节缓解药物!

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重大突破!德国“地西立珂”,全球最强关节缓解药物!

  • 沈阳在线 来源:未知 2019-01-03 18:01
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    类风湿关节炎(RA)是一种自身免疫性、系统性的慢性炎症性多关节炎,目前尚无治愈方法。随着RA病程的进展,患者会出现关节畸形、残疾,劳动力丧失,严重影响生活质量,该病无论对患者本人还是其家庭都有极大影响,同时也给国家和社会带来巨大的经济负担。根据德国国家类风湿关节炎学会(NRAS)数据,在德国有69万RA患者。对德国的RA患者而言是个大好消息,因为据估计有多达三分之一的RA患者接受当前已上市药物治疗无法实现缓解。

    目前,地西立珂已被纳入多个类风湿性关节炎(RA)治疗指南,包括亚太风湿病联盟(APLAR)、欧洲抗风湿联盟(EULAR)、美国风湿病学会(ACR)发布的指南。该药将为RA成人患者群体提供一种重要的治疗选择。

    在欧洲,地西立珂于今年3月底获欧盟批准用于中重度RA成人患者。该药的获批,是基于来自RA患者群体中开展的III期ORAL全球开发项目以及真实世界的数据。ORAL项目除了2个开放标签长期扩展(LTE)研究外,还包括6个已完成的III期临床试验,相关数据证实了地西立珂作为单药治疗中度至重度类风湿性关节炎(RA)的疗效和安全性。迄今为止,该项目总的药物暴露量已超过21100患者年(patient-year),其中LTE研究对患者的随访观察超过了8年之久。

    采用地西立珂治疗类风湿性关节炎,临床有效性高,起效快,能够有效改善关节炎患者的临床症状,全面抑制炎症介质从而控制炎症,具有良好的抗炎效果。

    而且,与其它非甾体抗炎药物相比, 地西立珂的不良反应发生率更低,且不良反应轻微短暂,临床安全性更高。经Pochobradsk对多中心的22938例应用地西立珂的病人资料进行分析,认为它的不良反应轻微而短暂,胃肠道安全性高于其他非甾体抗炎药。

     

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